江西省胸科醫院檢驗科由疊山路病區實驗室和烏石橋病區實驗室組成,承擔著全院日常的臨床檢驗、健康體檢、教學及科研任務。由臨床基礎檢驗室、臨床生化室、臨床免疫室、臨床微生物室、分子生物室及血庫6個專業組組成,各專業組高度重視檢驗質量,確保結果準確性,多年來參加了國家級、省級室間質評均獲得優秀成績??剖胰w工作人員遵守以患者為中心的服務宗旨,準確、有效、及時的為臨床診斷提供有效依據。
人員狀況:檢驗科擁有一批技術力量雄厚高素質的檢驗技術隊伍,現有檢驗工作人員33人,其中高級職稱4人,中級職稱15人,醫學碩士5名,科室人才梯隊配置合理,每年都選派業務骨干到上級醫院進修學習,掌握先進的檢驗技術和領先理念,是一個組織結構健全,具有較高素質的服務團隊。
科室設備:檢驗科設備科學先進,種類齊全,現擁有引進自美國、日本、法國等多個國家的先進儀器設備,包括西門子ADVIA 2400全自動生化分析儀、西門子Dimension EXL200全自動生化分析儀、貝克曼AU5800全自動生化分析儀、美國雅培12000SR化學發光儀、希森美康XT-4000i及XN-1000血細胞分析儀、全自動血液流變儀、血沉分析儀、優利特UC-1800與UD-1320尿液分析系統、科域KU-F10糞便分析儀、希森美康CS5100全自動凝血分析儀、全自動核酸提取儀、全自動熒光定量PCR儀、萬孚FS112全自動免疫熒光定量檢測儀、BDBACTEC MGIT-960全自動分枝桿菌檢測系統以及愛康全自動酶免儀等,信息系統LIS與HIS連接,實行網絡即時報告和紙質報告相結合的信息傳遞。
近三年門急診、住院檢測人次:
住院檢測人次: 2017: 247513人次 2018: 321389人次 2019: 349650人次
門急診檢測人次 2017: 109188人次 2018: 131046人次2019: 142050人次
診療項目:檢驗科開展臨床檢驗項目300余項,包括常規化學、血氣和酸堿分析、內分泌、腫瘤標志物、特殊蛋白、糖化血紅蛋白、全血細胞計數、凝血試驗、尿液干化學分析、血細胞形態學檢查、尿沉渣形態學檢查、寄生蟲形態學檢查、紅細胞沉降率、白帶常規、脂類分析、臨床微生物學、呼吸道病毒病原學檢查、感染性疾病血清學標志物系列等項目;同時開展了多項特色檢驗項目:過敏原檢測、七種肺癌自身抗體、ENA、呼11譜、TB-IGRA、T-SPOT、T細胞亞群、結核培養、菌型鑒定、藥敏的檢測等。近年隨著新技術的不斷發展,科室每年都會開展新的檢驗項目,為臨床疾病診斷、療效追蹤等提供精準的科學檢驗依據。
科研方面:科室獲得省科技進步二等獎1項,省科技進步三等獎3項,完成省、廳級課題10項,在研課題2項。
論文方面:近年來,以第一作者或通信作者在國家核心期刊和省級期刊上發表了學術論文29篇。
臨床試驗準備情況:
1.硬件設施:檢驗科實驗室符合《醫學檢驗實驗室基本標準》和《醫學檢驗實驗室管理規范》要求,具備符合臨床試驗的試驗場所,儀器設備科學先進,種類齊全,為開展醫療器械臨床試驗,科室專門配備了試驗資料檔案柜1個、受試者接待室1間。
2.人員職責分工:為了科學、規范的開展醫療器械臨床試驗,更好的保護受試者的權益和安全,我科共選7名檢驗人員作為臨床試驗研究團隊,其中專業負責人1名,主要研究者2名,質控員3名,設備管理員3名,資料管理員2名。專業負責人滿足醫學專業本科以上學歷、高級職稱、經過了藥物臨床試驗技術技能和GCP等法律法規的相關培訓,研究人員滿足醫學專業、中級職稱以上并經過了藥物臨床試驗技術技能和GCP等法律法規的相關培訓。
3.人員培訓:2人參加了國家食品藥品監督管理總局高級研修學院舉辦的培訓班,均已獲得證書,并多次參加院內組織的GCP、倫理審查工作指導原則和相關技術技能的培訓及本科室自己組織的科室內部培訓。培訓內容包括:①有關藥物臨床試驗的法律法規,如GCP等;②有關倫理知識,如倫理委員會的歷史背景,《赫爾辛基宣言》和《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》等;③臨床試驗分期、方案設計、AE及SAE處理和上報流程;④藥物臨床試驗資料解讀,如藥物臨床試驗方案、CRF、ICF等。
4.參與上市后藥物臨床試驗項目:
無。