近日,江西省胸科醫院(南昌醫學院第三附屬醫院)GCP(藥物/器械臨床試驗機構)召開了“評價肺取栓系統用于清除急性肺動脈血管內栓塞的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單組設計臨床試驗”項目啟動會。院黨委副書記、項目研究組成員陳中書出席會議,項目主要負責人許玉華及其研究團隊、GCP辦公室成員、申辦方負責人等20余人參加會議。
陳中書強調,項目必須嚴格按照研究方案及操作標準執行,研究者在項目推進的過程中必須本著嚴謹、認真、負責的科研態度,確保試驗數據的真實性和可靠性。他表示,開展臨床試驗有利于提升多學科協作能力和醫教研水平,有力推動各學科發展與建設,促進醫院臨床與科研影響力的共同提升。
啟動會上,申辦方工程師對試驗器械進行了介紹與演示,臨床監察員對此次臨床試驗方案進行了詳細講解,各位研究者及相關科室參與臨床試驗人員對研究流程及培訓內容展開積極討論,對其中的難點、疑點及可能出現的問題進行了研究探討,確保每位研究者都能充分了解該項目。最后,所有研究組成員簽訂了分工授權書。
許玉華是此次項目的主要研究者,他表示,希望所有研究人員務必秉承患者權益和安全至上的理念,以患者的安全為首要任務,以質量為核心,遵守GCP法律法規,嚴格執行試驗方案,以嚴謹、求實的態度開展臨床試驗研究,真正為百姓健康帶來更多福音。
本項目由上海市肺科醫院牽頭,全國12家醫院共同開展,江西省胸科醫院為其中之一,項目的啟動代表著醫院在學科建設和科研工作方面再次取得新進展。今后,江西省胸科醫院將繼續規范推動臨床試驗項目,不斷提升醫院臨床試驗的技術水平,增強醫院的整體綜合實力,更好地服務患者和社會。
編輯:張紀云